Vacuna de ARNm llega a fase 3 con resultados contra melanoma

SAN LUIS POTOSÍ, SLP., 22 de agosto de 2026.- Una vacuna personalizada contra el melanoma desarrollada por Moderna y Merck alcanzó resultados positivos en un ensayo clínico de fase 3, al demostrar una reducción estadísticamente significativa y clínicamente relevante en el riesgo de recurrencia y metástasis cuando se utilizó junto con inmunoterapia. 

El ensayo INTerpath-001 incluyó a 1,137 pacientes con melanoma cutáneo de alto riesgo, en etapas IIB a IV, a quienes previamente se les había retirado quirúrgicamente el tumor. Un grupo recibió la vacuna personalizada junto con pembrolizumab, mientras que otro recibió únicamente la inmunoterapia.

La vacuna, denominada intismeran autogene (V940 o mRNA-4157), utiliza tecnología de ARN mensajero para desarrollar una terapia adaptada a cada paciente. Para ello, se analiza el tumor y se identifican mutaciones específicas que pueden ser reconocidas por el sistema inmunitario.

Los resultados anunciados por las compañías mostraron que la combinación produjo una mejor supervivencia libre de recurrencia y una mayor supervivencia libre de metástasis a distancia frente al uso de pembrolizumab por sí solo. Los datos detallados de la fase 3 aún serán presentados en un congreso médico.

Un antecedente importante

La investigación ya había mostrado resultados favorables en una fase anterior. En el seguimiento a cinco años del estudio fase 2b, la combinación de intismeran autogene y pembrolizumab redujo 49% el riesgo de recurrencia o muerte y 59% el riesgo de metástasis a distancia o muerte, frente a pembrolizumab solo.

La llegada a fase 3 representa un paso relevante porque esta es la etapa avanzada de los ensayos clínicos utilizada para confirmar la eficacia y seguridad de un tratamiento antes de solicitar su autorización comercial.

La vacuna todavía es experimental y no debe considerarse un tratamiento disponible de manera general. Moderna y Merck prevén presentar los datos completos y continuar con el proceso ante las autoridades regulatorias.